第二十章 国家创新药扶持中心!(1 / 2)

作品:《被辞退后,我成为医药之光

“过分,真的太过分!”

“1800个受试者,这是什么样的新药才要这么多临床数据?!”

“当我们是治疗糖尿病的药吗?1800个临床样本!”

办公室里,就连一向好脾气的任小民看到试验方案后也忍不住骂娘。

实际上,除了一些特定的疾病药物外,国药总局对于大部分药物临床三期的试验人数都只有一个基础的要求,那就是人数不低于300人。

实际应用中,大概的范围区间控制在了300-2200人。

比如治疗糖尿病的药物,因为患者个体差异较大,并且属于长期服用的慢性药,所以需要更长的时间、更多的受试者来充分评估药物的疗效和安全性。

再比如精神病类药物,因为疗效评估较为复杂,所以也需要较多的受试者来保证结果的可靠。

但是,

像“青山阿伐曲泊帕”这种专门用于提升血小板的药物,因为治疗针对性极强,疗效也很容易评估,所以需要的样本数量根本不用太多!

可没想到……

“不幸,我必须去评审中心问问,他们究竟是怎么得到的1800人的数据!”

“1800个呐,别说找1800个符合入组条件的人了,恐怕就连找1800个血液病患者也不容易!”

“我必须去,我现在就去!”

一边说着,任小民真是气不过,拿着临床试验文件就准备往外走。

张扬此时反倒是冷静下来了,看着任小民气冲冲的样子甚至还不由感慨了一句。

“任哥,能把你这好脾气逼到这份上,他们也确实太过分了。”

“不过,这事你去找说法也没用,评审中心完全是依法依规,根本挑不出一点毛病来。”

“更何况,这件事肯定是有人在背后挑唆使坏,要不然怎么都不可能定到这个数!”

“嗯?”

任小民愣了一下,忽然想到了最近药企一系列压价的事情。

片刻后,他脸色微微发白,眼神透着一丝难以置信。

“你是说……还是丁健丁总在背后使坏?”

“是他影响了评审中心?”

话音落下,还没等张扬回答,他心里就已经有了答案。

以他对丁健丁总的了解,他确实有这种能量。

忽然间,他脸色黯淡下来,心里的怒火也瞬间浇灭大半。

如果是丁总动用的关系,那么这件事就棘手了。

“没错,我估计十有八九就是丁健在背后使坏。”

张扬此时也微微点头确认。

片刻后,他深吸一口气,叹道:

“我原本以为他之前将我们资金紧张的消息放出去就打到了我们的七寸,可没想到,还有连环计。”

“1800个受试者,1800份样本啊,这样一来,即便我们取消入组补贴,单是这些人检查费用就能把我们拖死!”

“我还是小看了他,这下我们骑虎难下了。”

任小民此刻也彻底想明白了这件事背后的影响,神色变得有些消沉。

1800个人呐,算下来至少需要2500-3000万的检查费用,这笔钱绝对不是现在他们能承担的。

更重要的是,1800个受试者,这需要多少时间才能完成!

五年?

七年?

办公室里气氛变得低落,两人都已经意识到问题的严重性。

几千万的检查费用对于其他药企来说不过是九牛一毛,而几年的时间更是不存在,完全耗得起。

“张扬……”

沉默了许久,任小民轻轻呼出一口气,事情再棘手,总要想办法面对吧。

张扬回应地点了点头,他知道任小民想要说什么。

就在这时,

一道清脆的铃声突然在办公室响起,一看来电,竟然是北风药业何有财的电话!

张扬眼神里闪过一丝惊讶,这个时候北风药业的何有财突然打电话过来?